乳腺癌是女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤。HER2陽性的早期乳腺癌患者,接受赫賽汀聯合化療后,仍有約四分之一的患者,在10到11年后出現疾病復發(fā)或死亡,高危早期乳腺癌患者出現復發(fā)和死亡的比例更高。
帕妥珠單抗注射液,是羅氏公司研發(fā)的一種新型抗HER2藥物,通過抑制HER2異源性和同源性二聚體,產生抗HER2作用。全球關鍵三期輔助治療研究顯示,與當前標準治療曲妥珠單抗聯合化療相比,帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗和化療,用于具有高復發(fā)風險的HER2陽性早期乳腺癌患者輔助治療,顯著改善患者無侵襲性疾病生存期,不良反應可控。鑒于本品臨床效益風險比優(yōu)勢明顯,2018年12月17日國家藥品監(jiān)督管理局批準本品進口注冊,與曲妥珠單抗和化療聯合用于具有高復發(fā)風險的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。
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